國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕24號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生計(jì)生委:
為深入貫徹落實(shí)《人體器官移植條例》,進(jìn)一步完善人體器官分配與共享政策,保障人體器官科學(xué)公正分配,維護(hù)人民群眾健康權(quán)益,我委對(duì)《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)中國(guó)人體器官分配與共享基本原則和肝臟與腎臟移植核心政策的通知》(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕113號(hào))進(jìn)行了修訂,并制定了心臟、肺臟分配與共享核心政策,形成了《中國(guó)人體器官分配與共享基本原則和核心政策》(可從國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)下載,以下簡(jiǎn)稱《基本原則和核心政策》)?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
各移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)認(rèn)真按照《基本原則和核心政策》,規(guī)范開(kāi)展人體器官分配與移植工作。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要加強(qiáng)人體器官分配與移植工作監(jiān)管,確?!痘驹瓌t和核心政策》真正落實(shí)?!痘驹瓌t和核心政策》自印發(fā)之日起施行,《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)中國(guó)人體器官分配與共享基本原則和肝臟與腎臟移植核心政策的通知》同時(shí)廢止。
附件:1. 中國(guó)人體器官分配與共享基本原則
2. 肝臟分配與共享核心政策
3. 腎臟分配與共享核心政策
4. 心臟分配與共享核心政策
5. 肺臟分配與共享核心政策
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
2018年7月12日
(信息公開(kāi)形式:主動(dòng)公開(kāi))
附件1
中國(guó)人體器官分配與共享基本原則
一、總則
人體器官分配與共享應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療需要,遵循公平、公正和公開(kāi)的原則。
二、基本原則
(一)人體器官分配與共享應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療的需要。
(二)移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要,為器官移植等待者(以下簡(jiǎn)稱等待者)選擇適宜的匹配器官。
(三)肝臟、腎臟按照移植醫(yī)院等待名單、聯(lián)合人體器官獲取組織區(qū)域內(nèi)的移植醫(yī)院等待名單、省級(jí)等待名單、全國(guó)等待名單四個(gè)層級(jí)逐級(jí)進(jìn)行分配與共享。心臟、肺臟按照移植醫(yī)院等待名單、省級(jí)等待名單、相鄰省份的省級(jí)等待名單、全國(guó)等待名單四個(gè)層級(jí)逐級(jí)進(jìn)行分配與共享。
全省組建統(tǒng)一人體器官獲取組織的,起始分配層級(jí)為省級(jí)等待名單。
(四)人體器官分配與共享過(guò)程中應(yīng)當(dāng)避免器官的浪費(fèi),最大限度地增加等待者接受移植手術(shù)的機(jī)會(huì),提高器官分配效率。
(五)在確保盡量降低等待者死亡率的前提下,優(yōu)化器官與等待者的匹配質(zhì)量,提高移植受者的術(shù)后生存率和生存質(zhì)量。
(六)保證器官分配與共享的公平性,減少因生理、病理和地理上的差異造成器官分布不均的情況。
(七)定期對(duì)人體器官分配與共享政策進(jìn)行評(píng)估和適當(dāng)修訂。
(八)中國(guó)人體器官分配與共享計(jì)算機(jī)系統(tǒng)負(fù)責(zé)執(zhí)行人體器官分配與共享政策,人體器官必須通過(guò)中國(guó)人體器官分配與共享計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分配與共享。
三、實(shí)施目標(biāo)
(一)降低等待者死亡率。
(二)提高器官移植受者的術(shù)后生存率。
(三)保障人體器官分配與共享的公平性。
(四)減少人體器官的浪費(fèi)。
附件2
肝臟分配與共享核心政策
一、數(shù)據(jù)收集
移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)向中國(guó)人體器官分配與共享計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱分配系統(tǒng))報(bào)送肝臟移植等待者的有關(guān)醫(yī)學(xué)信息及其在等待期間的病情變化情況。
二、肝臟移植等待名單
肝臟移植等待名單(以下簡(jiǎn)稱等待名單)是指在未獲得器官捐獻(xiàn)者肝臟臨床數(shù)據(jù)的情況下,分配系統(tǒng)按照排序規(guī)則,自動(dòng)輸出的一個(gè)有序的、等待肝臟移植手術(shù)的患者名單。排序規(guī)則包括:
(一)肝臟移植等待者醫(yī)療緊急度評(píng)分。肝臟移植等待者醫(yī)療緊急度評(píng)分是分配系統(tǒng)根據(jù)特定臨床數(shù)據(jù)自動(dòng)計(jì)算出的一個(gè)反映肝臟移植等待者當(dāng)前病情的分值。肝臟移植等待者列入等待名單將獲得一個(gè)醫(yī)療緊急度評(píng)分。醫(yī)療緊急度評(píng)分具有時(shí)效性,隨著特定臨床數(shù)據(jù)的變化而變化。移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在肝臟移植等待者病情變化或醫(yī)療緊急度評(píng)分有效期滿前,及時(shí)更新相關(guān)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)。未更新的,將予以降分。
1.超緊急狀態(tài)評(píng)分。肝臟移植等待者符合超緊急狀態(tài)(詳見(jiàn)附錄)的,獲得最高級(jí)別醫(yī)療緊急度評(píng)分。超緊急狀態(tài)評(píng)分有效期為7天。
移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在7天內(nèi)更新分配系統(tǒng)中列入超緊急狀態(tài)的肝臟移植等待者相關(guān)檢查結(jié)果,確認(rèn)該等待者是否仍處于超緊急狀態(tài)。有效期滿仍未更新的,將予以降分。
2.終末期肝病模型/小兒終末期肝病模型評(píng)分。肝臟移植等待者不符合超緊急狀態(tài)的,依據(jù)終末期肝病模型/小兒終末期肝病模型評(píng)分(以下簡(jiǎn)稱為MELD/PELD評(píng)分,詳見(jiàn)附錄)進(jìn)行排序。MELD評(píng)分≥25分、19-24分、11-18分、≤10分,有效期分別為7天、1個(gè)月、3個(gè)月、12個(gè)月。PELD評(píng)分≥25分、19-24分、11-18分、≤10分,有效期分別為14天、1個(gè)月、3個(gè)月、12個(gè)月。
移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)更新分配系統(tǒng)中肝臟移植等待者的相關(guān)檢查結(jié)果,確保評(píng)分能夠正確反映當(dāng)前病情。有效期滿仍未更新的,將予以降分。
3.MELD/PELD特例評(píng)分。家族性淀粉樣多神經(jīng)?。‵AP)、肝動(dòng)脈血栓形成(HAT)、早期肝細(xì)胞肝癌(HCC)、無(wú)法手術(shù)切除具備移植指征的肝血管瘤、肝血管平滑肌瘤或多囊肝引起的嚴(yán)重腹脹、廣泛肝內(nèi)膽管結(jié)石、肝肺綜合征(HPS)、兒童代謝性疾病、門(mén)脈性肺動(dòng)脈高壓、原發(fā)性高草酸尿癥的肝臟移植等待者可申請(qǐng)MELD/PELD特例評(píng)分(詳見(jiàn)附錄)。MELD/PELD特例評(píng)分有效期為3個(gè)月。
移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)更新分配系統(tǒng)中肝臟移植等待者的相關(guān)檢查結(jié)果。有效期內(nèi)及時(shí)更新的,將保持原評(píng)分或予以加分;有效期滿仍未更新的,將取消MELD/PELD特例評(píng)分(詳見(jiàn)附錄)。
(二)肝臟移植等待時(shí)間。肝臟移植等待時(shí)間的計(jì)算應(yīng)當(dāng)與肝臟移植等待者醫(yī)療緊急度評(píng)分以及每個(gè)評(píng)分的停留時(shí)間相結(jié)合。
1.超緊急狀態(tài)等待時(shí)間。肝臟移植等待者符合超緊急狀態(tài)的時(shí)間。
2.非超緊急狀態(tài)等待時(shí)間。非超緊急狀態(tài)等待時(shí)間的計(jì)算公式如下:
肝臟移植等待者的等待時(shí)間=當(dāng)前MELD/PELD評(píng)分的累計(jì)等待時(shí)間+比當(dāng)前MELD/PELD評(píng)分分值高的MELD/PELD評(píng)分的累計(jì)等待時(shí)間。
(三)移除等待名單。肝臟移植等待者因死亡、已進(jìn)行肝臟移植手術(shù)、病情變化以及個(gè)人因素等不再需要接受肝臟移植的,移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該等待者移除等待名單。
三、肝臟移植匹配名單
肝臟移植匹配名單(以下簡(jiǎn)稱匹配名單)是指結(jié)合器官捐獻(xiàn)者肝臟的臨床數(shù)據(jù)、肝臟移植等待者自身的醫(yī)療緊急度、肝臟移植等待者與器官捐獻(xiàn)者肝臟的匹配程度等因素,由分配系統(tǒng)按照既定的規(guī)則,自動(dòng)輸出的一個(gè)有序名單。匹配名單排序的主要因素包括:
(一)醫(yī)療緊急度評(píng)分。
1.符合超緊急狀態(tài)的肝臟移植等待者在全國(guó)分配層級(jí)優(yōu)先分配。
2.不符合超緊急狀態(tài)的肝臟移植等待者根據(jù)地理因素,按照MELD/PELD評(píng)分得到的分?jǐn)?shù)從高分到低分進(jìn)行排列。
(二)地理因素。按照器官捐獻(xiàn)者與肝臟移植等待者的相對(duì)地理位置進(jìn)行器官匹配。分為移植醫(yī)院、組建聯(lián)合人體器官獲取組織(以下簡(jiǎn)稱OPO)的移植醫(yī)院、省(區(qū)、市)和全國(guó)四個(gè)層級(jí)的移植等待者名單逐級(jí)擴(kuò)大分配區(qū)域,直到匹配到合適的等待者。
(三)年齡因素。12歲以下的兒童捐獻(xiàn)者的肝臟優(yōu)先分配給12歲以下的兒童肝臟移植等待者。
(四)血型匹配。肝臟移植等待者與器官捐獻(xiàn)者的ABO血型應(yīng)當(dāng)相同或相容。對(duì)于與器官捐獻(xiàn)者ABO血型不相容的肝臟匹配,僅限于超緊急狀態(tài)或MELD/PELD評(píng)分≥30分的肝臟移植等待者。
(五)公民逝世后器官捐獻(xiàn)。為鼓勵(lì)公民逝世后器官捐獻(xiàn),同一分配層級(jí)內(nèi)符合以下條件的肝臟移植等待者,在排序時(shí)將獲得優(yōu)先權(quán)。
1.公民逝世后器官捐獻(xiàn)者的直系親屬、配偶、三代以內(nèi)旁系血親。
2.登記成為中國(guó)人體器官捐獻(xiàn)志愿者3年以上。
(六)活體肝臟捐獻(xiàn)。
活體肝臟捐獻(xiàn)者需要進(jìn)行肝臟移植手術(shù)治療的,在排序時(shí)將獲得優(yōu)先權(quán)。
(七)肝臟移植等待時(shí)間。在同一分配層級(jí)內(nèi)、醫(yī)療緊急度評(píng)分相同的肝臟移植等待者,根據(jù)等待時(shí)間與血型匹配的綜合得分進(jìn)行排序。
四、等待者暫時(shí)凍結(jié)
肝臟移植等待者因故暫時(shí)不適合接受肝臟移植的,移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在分配系統(tǒng)中將該等待者暫時(shí)凍結(jié),不再參與肝臟匹配。具備條件時(shí),可由移植醫(yī)院解除暫時(shí)凍結(jié)狀態(tài)。
五、附錄
(一)成人(≥18歲)肝臟移植等待者超緊急狀態(tài)。
出現(xiàn)以下任何一種情況,如不接受肝臟移植手術(shù),預(yù)期壽命小于7天的成人肝臟移植等待者將被列為超緊急狀態(tài)。
1.暴發(fā)性肝衰竭。成人肝臟移植等待者首發(fā)肝病癥狀的8周內(nèi)出現(xiàn)肝性腦病,已在重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)接受治療,并且至少滿足以下條件中的任意一項(xiàng):
(1)呼吸機(jī)依賴。
(2)需要接受透析、連續(xù)性靜脈-靜脈血液濾過(guò)(CVVH)或連續(xù)性靜脈-靜脈血液透析(CVVD)。
(3)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率(INR)>2.0。
2.急性失代償性肝豆?fàn)詈俗冃浴?/span>
3.原發(fā)性移植肝無(wú)功能。肝臟移植術(shù)后7天內(nèi)同一血液樣本的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果中,天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)≥3000 U/L,并且至少滿足以下條件中的任意一項(xiàng):
(1)INR≥2.5。
(2)動(dòng)脈血酸堿度(pH)≤7.30。
(3)靜脈血pH≤7.25。
(4)乳酸≥4 mmol/L。
4.無(wú)肝等待者。
5.肝動(dòng)脈血栓形成(HAT)在肝臟移植后7天內(nèi)出現(xiàn),AST≥3000U/L,并且至少滿足以下條件中的任意一項(xiàng):
(1)INR≥2.5。
(2)動(dòng)脈血PH≤7.30。
(3)靜脈血PH≤7.25。
(4)乳酸≥4 mmol/L。
(二) <18歲的肝臟移植等待者超緊急狀態(tài)。
出現(xiàn)以下任何一種情況的<18歲的肝臟移植等待者,將被列為超緊急狀態(tài)。
1.暴發(fā)性肝衰竭。<18歲的肝臟移植等待者首發(fā)肝病癥狀的8周內(nèi)出現(xiàn)肝性腦病,已在重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)接受治療,并且至少滿足以下條件中的任意一項(xiàng):
(1)呼吸機(jī)依賴。
(2)需要接受透析、連續(xù)性靜脈-靜脈血液濾過(guò)(CVVH)或連續(xù)性靜脈-靜脈血液透析(CVVD)。
(3)INR>2.0。
2.急性失代償性肝豆?fàn)詈俗冃浴?/span>
3.原發(fā)性移植肝無(wú)功能。肝臟移植物術(shù)后7天內(nèi)同一血液樣本的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果至少滿足以下條件中任意兩項(xiàng):
(1)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)≥2000 U/L。
(2)INR≥2.5。
(3)總膽紅素(TBIL)≥10 mg/dl。
(4)酸中毒(動(dòng)脈血pH≤7.30、靜脈血pH≤ 7.25或乳酸≥4 mmol/L)。
4.肝動(dòng)脈血栓形成。肝臟移植術(shù)后14天內(nèi)出現(xiàn)移植肝動(dòng)脈血栓形成。
(三)MELD/PELD評(píng)分。MELD/PELD評(píng)分是目前在國(guó)際上能夠準(zhǔn)確預(yù)測(cè)終末期肝病患者死亡率的醫(yī)學(xué)指標(biāo)。分配系統(tǒng)根據(jù)評(píng)分公式和相關(guān)檢查結(jié)果自動(dòng)計(jì)算肝臟移植等待者M(jìn)ELD/PELD評(píng)分。
1.MELD評(píng)分。MELD評(píng)分適用于≥12歲的肝臟移植等待者,MELD評(píng)分最高總分值為40分。MELD評(píng)分公式為:
MELD評(píng)分=0.957×Loge血清肌酐值 (mg/dL)+0.378×Loge血清膽紅素值(mg/dL) +1.120×Loge國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率(INR)+0.643
2.PELD評(píng)分。PELD評(píng)分適用于<12歲的肝臟移植等待者。PELD評(píng)分公式為:
PELD評(píng)分=0.436(年齡<1歲)-0.687×Loge血清白蛋白值(g/dL)+0.480×Loge血清總膽紅素值(mg/dL)+1.857×Loge國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率(INR)+0.667(生長(zhǎng)障礙)
(四)MELD/PELD特例評(píng)分。為彌補(bǔ)MELD/PELD評(píng)分系統(tǒng)局限性,合理地反映某些患者需要接受肝臟移植的緊急程度,建立MELD/PELD特例評(píng)分機(jī)制。如果同時(shí)成功申請(qǐng)MELD/PELD評(píng)分和一個(gè)或多個(gè)特例評(píng)分,將使用狀態(tài)評(píng)分最高的分值作為等待者當(dāng)前的狀態(tài)評(píng)分。MELD/PELD特例評(píng)分包括以下9種情況:
1.早期肝細(xì)胞肝癌(HCC)特例評(píng)分。申請(qǐng)HCC特例評(píng)分的肝臟移植等待者,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行血清甲胎蛋白(AFP)水平檢測(cè)、肝臟超聲檢查、腹部CT或MRI檢查以及胸部CT檢查。對(duì)于影像學(xué)結(jié)果顯示有腫瘤存在的HCC特例評(píng)分申請(qǐng)者,必須同時(shí)符合以下2點(diǎn):
(1)單發(fā)腫瘤直徑在2-5cm,或多發(fā)腫瘤不多于3個(gè)病灶且最大病灶直徑≤3cm。腫瘤直徑應(yīng)當(dāng)按照最大直徑報(bào)告。
(2)無(wú)腫瘤肝外轉(zhuǎn)移或累及大血管(門(mén)靜脈或肝靜脈)的情況。
申請(qǐng)HCC特例評(píng)分成功的,獲得MELD評(píng)分22分(≥12歲的肝臟移植等待者)或PELD評(píng)分32分(<12歲的肝臟移植等待者),每3個(gè)月應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次HCC特例評(píng)分續(xù)期。續(xù)期成功的,在原有MELD/PELD評(píng)分的基礎(chǔ)上額外增加10%的MELD/PELD評(píng)分;續(xù)期不成功的,取消之前所申請(qǐng)的HCC特例評(píng)分。
2.家族性淀粉樣多神經(jīng)病(FAP)特例評(píng)分。申請(qǐng)F(tuán)AP特例評(píng)分的肝臟移植等待者,必須滿足以下所有條件:
(1)明確診斷為FAP。
(2)超聲心動(dòng)示射血分?jǐn)?shù)(EF)值>40%。
(3)非臥床狀態(tài)。
(4)甲狀腺素轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(TTR)基因突變。
(5)病理活檢示累及器官淀粉樣變。
申請(qǐng)F(tuán)AP特例評(píng)分成功的,獲得MELD評(píng)分22分(≥12歲的肝臟移植等待者)或PELD評(píng)分28分(<12歲的肝臟移植等待者),每3個(gè)月應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次FAP特例評(píng)分續(xù)期。續(xù)期成功的,在原有 MELD/PELD評(píng)分的基礎(chǔ)上額外增加10%的 MELD/ PELD評(píng)分;續(xù)期不成功的,取消之前所申請(qǐng)的FAP特例評(píng)分。
3.肝動(dòng)脈血栓形成(HAT)特例評(píng)分。
肝臟移植術(shù)后14天內(nèi)出現(xiàn)肝動(dòng)脈血栓但不符合超緊急狀態(tài)的肝臟移植等待者,獲得MELD評(píng)分40分。
申請(qǐng)HAT特例評(píng)分成功的,每3個(gè)月應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次HAT特例評(píng)分續(xù)期。續(xù)期成功的,繼續(xù)保持原有的HAT特例評(píng)分;續(xù)期不成功的,取消之前所申請(qǐng)的HAT特例評(píng)分。
4.無(wú)法手術(shù)切除具備移植指征的肝血管瘤特例評(píng)分。
患有無(wú)法手術(shù)切除,具備移植指征的肝血管瘤的肝臟移植等待者,獲得MELD評(píng)分22分(≥12歲的肝臟移植等待者)或PELD評(píng)分32分(<12歲的肝臟移植等待者)。
申請(qǐng)肝血管瘤特例評(píng)分成功的,每3個(gè)月應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次特例評(píng)分續(xù)期。續(xù)期成功的,在原有MELD/PELD評(píng)分的基礎(chǔ)上額外增加10%的MELD/PELD評(píng)分;續(xù)期不成功的,取消之前所申請(qǐng)的特例評(píng)分。
5.肝血管平滑肌瘤或多囊肝引起嚴(yán)重腹脹以及廣泛肝內(nèi)膽管結(jié)石的特例評(píng)分。
患有肝血管平滑肌瘤或多囊肝引起嚴(yán)重腹脹以及廣泛肝內(nèi)膽管結(jié)石的患者,獲得MELD評(píng)分22分(≥12歲的肝臟移植等待者)或PELD評(píng)分32分(<12歲的肝臟移植等待者)。
申請(qǐng)此特例評(píng)分成功的,每3個(gè)月應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次特例評(píng)分續(xù)期。續(xù)期成功的,在原有MELD/PELD評(píng)分的基礎(chǔ)上額外增加10%的MELD/PELD評(píng)分;續(xù)期不成功的,取消之前所申請(qǐng)的特例評(píng)分。
6.肝肺綜合征(HPS)特例評(píng)分。申請(qǐng)HPS特例評(píng)分的肝臟移植等待者應(yīng)當(dāng)滿足以下所有條件:
(1)有門(mén)脈高壓的臨床證據(jù)。
(2)有分流的臨床證據(jù)。
(3)非吸氧狀態(tài)下,PaO2小于60mmHg。
(4)無(wú)潛在原發(fā)性肺疾病的臨床證據(jù)。
申請(qǐng)HPS特例評(píng)分成功的,獲得 MELD 評(píng)分 22 分(≥12 歲的肝臟移植等待者)或PELD評(píng)分28分(<12歲的肝臟移植等待者),每3個(gè)月必須進(jìn)行一次HPS特例評(píng)分續(xù)期。續(xù)期成功的,若PaO2持續(xù)<60mmHg,可以在原有MELD/PELD評(píng)分的基礎(chǔ)上額外增加10%的 MELD/PELD評(píng)分;續(xù)期不成功的,取消之前所申請(qǐng)的HPS特例評(píng)分。
7.兒童(<18歲)代謝性疾病的特例評(píng)分。
尿素循環(huán)障礙或有機(jī)酸血癥的需要肝臟移植的兒童等待者,獲得MELD評(píng)分(≥12 歲的肝臟移植等待者)或PELD評(píng)分(<12 歲的肝臟移植等待者)30分。
申請(qǐng)兒童代謝性疾病特例評(píng)分成功的,每3個(gè)月應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次特例評(píng)分續(xù)期。續(xù)期成功的,繼續(xù)保持原有的兒童代謝性疾病特例評(píng)分;續(xù)期不成功的,將取消之前所申請(qǐng)的特例評(píng)分。
8.門(mén)脈性肺動(dòng)脈高壓特例評(píng)分。申請(qǐng)門(mén)脈性肺動(dòng)脈高壓特例評(píng)分的肝臟移植等待者應(yīng)當(dāng)滿足以下條件:
(1)提供初始平均肺動(dòng)脈壓(MPAP)的數(shù)值。
(2)提供初始肺血管阻力(PVR)的數(shù)值。
(3)提供用于校正容量過(guò)負(fù)荷的初始跨肺壓的數(shù)值。
(4)提供治療情況說(shuō)明。
(5)治療后MPAP<35mmHg。
(6)治療后PVR<400dynes/sec/cm-5。
申請(qǐng)門(mén)脈性肺動(dòng)脈高壓特例評(píng)分成功的,獲得MELD評(píng)分22分(≥12 歲的肝臟移植等待者)或PELD評(píng)分28分(<12歲的肝臟移植等待者),每3個(gè)月必須進(jìn)行一次門(mén)脈性肺動(dòng)脈高壓特例評(píng)分續(xù)期。續(xù)期成功的,若多次心導(dǎo)管檢查示MPAP持續(xù)<35mmHg,在原有MELD/PELD評(píng)分的基礎(chǔ)上額外增加10%的 MELD/PELD評(píng)分;續(xù)期不成功的,取消之前所申請(qǐng)的門(mén)脈性肺動(dòng)脈高壓特例評(píng)分。
9.原發(fā)性高草酸尿癥。申請(qǐng)?jiān)l(fā)性高草酸尿癥特例評(píng)分的肝臟移植等待者應(yīng)當(dāng)滿足以下條件:
(1)已在分配系統(tǒng)中注冊(cè)為肝-腎聯(lián)合移植。
(2)肝臟活檢或基因檢測(cè)提示丙氨酸乙醛酸轉(zhuǎn)氨酶(AGT)缺陷。
(3)通過(guò)修正的飲食腎臟病公式(MDRD6)計(jì)算或直接測(cè)量碘酞酸鹽或碘海醇得到的腎小球?yàn)V過(guò)率(GFR)≤25ml/min持續(xù)時(shí)間達(dá)42天或以上。
申請(qǐng)?jiān)l(fā)性高草酸尿癥特例評(píng)分成功的,獲得MELD評(píng)分28分(≥12歲肝臟移植等待者)或PELD評(píng)分41分(<12歲以下肝臟移植等待者),每3個(gè)月應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次特例評(píng)分續(xù)期。續(xù)期成功的,在原有MELD/PELD評(píng)分的基礎(chǔ)上額外增加10%的 MELD/ PELD評(píng)分;續(xù)期不成功的,取消之前所申請(qǐng)的原發(fā)性高草酸尿癥特例評(píng)分。
附件3
腎臟分配與共享核心政策
一、數(shù)據(jù)收集
移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)向中國(guó)人體器官分配與共享計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱分配系統(tǒng))報(bào)送腎臟移植等待者的有關(guān)醫(yī)學(xué)信息及其在等待期間的病情變化情況。
二、腎臟移植等待名單
腎臟移植等待名單(以下簡(jiǎn)稱等待名單)是指在未獲得器官捐獻(xiàn)者腎臟臨床數(shù)據(jù)的情況下,分配系統(tǒng)按照排序規(guī)則,自動(dòng)輸出的一個(gè)有序的、等待腎臟移植手術(shù)的患者名單。腎臟移植等待者的排序以等待時(shí)間為主要排序指標(biāo)。
(一)腎臟移植等待時(shí)間。為了能夠真實(shí)、客觀地反映腎臟移植等待者真正等待腎臟移植的時(shí)間,等待時(shí)間計(jì)算時(shí)應(yīng)當(dāng)結(jié)合腎臟移植等待者接受透析治療的起始時(shí)間。
1.≥18歲腎臟移植等待者的等待時(shí)間計(jì)算。未接受透析治療的≥18歲的腎臟移植等待者,其等待起始時(shí)間應(yīng)當(dāng)為該等待者接受透析治療的起始時(shí)間;已接受透析治療的,等待起始時(shí)間為加入腎臟移植等待名單的時(shí)間。
2.<18歲腎臟移植等待者的等待時(shí)間計(jì)算。<18歲的腎臟移植等待者的等待起始時(shí)間為加入腎臟移植等待名單的時(shí)間。
(二)移除等待名單。腎臟移植等待者因死亡、已進(jìn)行腎臟移植手術(shù)、病情變化以及個(gè)人因素等不再需要接受腎臟移植的,移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該等待者移除等待名單。
三、腎臟移植匹配名單
腎臟移植匹配名單(以下簡(jiǎn)稱匹配名單)是指結(jié)合器官捐獻(xiàn)者腎臟的臨床數(shù)據(jù)、腎臟移植等待者的自身情況和其他匹配因素,由分配系統(tǒng)按照既定的規(guī)則,自動(dòng)輸出的一個(gè)有序名單。匹配名單排序的主要因素包括:
(一)地理因素。按照器官捐獻(xiàn)者與腎臟移植等待者的相對(duì)地理位置進(jìn)行器官匹配。分為移植醫(yī)院、組建聯(lián)合OPO的移植醫(yī)院、省(區(qū)、市)和全國(guó)四個(gè)層級(jí)的移植等待者名單逐級(jí)擴(kuò)大分配區(qū)域,直到匹配到合適的等待者。
(二)血型匹配。腎臟移植等待者與器官捐獻(xiàn)者ABO血型應(yīng)當(dāng)相同或相容,方可進(jìn)行腎臟的器官匹配。
(三)等待者評(píng)分。腎臟移植等待者評(píng)分系統(tǒng)用于同一分配層級(jí)內(nèi)腎臟移植等待者的排序。該評(píng)分系統(tǒng)由等待時(shí)間得分、器官捐獻(xiàn)者親屬優(yōu)先權(quán)、等待者致敏度、人類白細(xì)胞抗原(HLA)配型匹配度、兒童等待者優(yōu)先權(quán)組成。
1.等待時(shí)間得分。腎臟移植等待時(shí)間得分較高的腎臟移植等待者優(yōu)先。
2.公民逝世后器官捐獻(xiàn)。為鼓勵(lì)公民逝世后器官捐獻(xiàn),同一分配層級(jí)內(nèi)符合以下條件的腎臟移植等待者,在排序時(shí)將獲得優(yōu)先權(quán)。
(1)公民逝世后器官捐獻(xiàn)者的直系親屬、配偶、三代以內(nèi)旁系血親。
(2)登記成為中國(guó)人體器官捐獻(xiàn)志愿者3年以上。
3.活體腎臟捐獻(xiàn)。
活體腎臟捐獻(xiàn)者需要進(jìn)行腎臟移植手術(shù)治療的,在排序時(shí)將獲得優(yōu)先權(quán)。
4.高致敏等待者優(yōu)先。給予群體反應(yīng)性抗體(PRA)≥80%的高致敏腎臟移植等待者一定的優(yōu)先權(quán),使此類患者有更大的幾率接受移植。
5.HLA配型匹配度較高的腎臟移植等待者優(yōu)先。給予抗原無(wú)錯(cuò)配或HLA配型匹配度較高的腎臟移植等待者一定的優(yōu)先權(quán),提高腎臟移植術(shù)后生存率。
6.<18歲的腎臟移植等待者優(yōu)先。腎臟疾病和透析治療對(duì)少年兒童正常的生長(zhǎng)發(fā)育帶來(lái)了嚴(yán)重的不良影響,應(yīng)當(dāng)盡早進(jìn)行腎臟移植手術(shù)。因此,給予<18歲的腎臟移植等待者優(yōu)先權(quán)。年齡劃分如下:
(1)<2歲捐獻(xiàn)者的腎臟優(yōu)先分配給<5歲腎臟移植等待者,其次分配給≥5歲且<18歲腎臟移植等待者。
(2)≥2歲且<7歲捐獻(xiàn)者的腎臟優(yōu)先分配給<14歲腎臟移植等待者,其次分配給≥14歲且<18歲腎臟移植等待者。
(3)≥7歲且<18歲捐獻(xiàn)者的腎臟優(yōu)先分配給<18歲腎臟移植等待者。
四、等待者暫時(shí)凍結(jié)
腎臟移植等待者因故暫時(shí)不適合接受腎臟移植的,移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在分配系統(tǒng)中將該等待者暫時(shí)凍結(jié),不再參與腎臟匹配。具備條件時(shí),可由移植醫(yī)院解除暫時(shí)凍結(jié)狀態(tài)。
五、附錄
抗原無(wú)錯(cuò)配是指等待者的ABO血型與器官捐獻(xiàn)者的血型相同或相容,且6個(gè)HLA-A,B和DR抗原均相同的配型。如器官捐獻(xiàn)者HLA位點(diǎn)(A、B或DR)為純合子,等待者相應(yīng)位點(diǎn)的2個(gè)抗原中包含該抗原,則該位點(diǎn)也視為抗原無(wú)錯(cuò)配。
附件4
心臟分配與共享核心政策
一、數(shù)據(jù)收集
移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)向中國(guó)人體器官分配與共享計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱分配系統(tǒng))報(bào)送心臟移植等待者的有關(guān)醫(yī)學(xué)信息及其在等待期間的病情變化情況。
二、心臟移植等待名單
心臟移植等待名單(以下簡(jiǎn)稱等待名單)是指在未獲得器官捐獻(xiàn)者心臟臨床數(shù)據(jù)的情況下,分配系統(tǒng)按照排序規(guī)則,自動(dòng)輸出的一個(gè)有序的、等待心臟移植手術(shù)的患者名單。排序規(guī)則包括:
(一)心臟移植等待者醫(yī)療緊急度評(píng)分。心臟移植等待者醫(yī)療緊急度評(píng)分是分配系統(tǒng)根據(jù)特定臨床數(shù)據(jù)自動(dòng)計(jì)算出的反映心臟移植等待者當(dāng)前病情狀態(tài)的分值。心臟移植等待者列入等待名單后將獲得一個(gè)醫(yī)療緊急度評(píng)分。醫(yī)療緊急度的最高級(jí)別為緊急狀態(tài),其次是一般狀態(tài)(詳見(jiàn)附錄)。
心臟移植等待者醫(yī)療緊急度評(píng)分有效期為14天。移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在心臟移植等待者病情變化或醫(yī)療緊急度評(píng)分有效期內(nèi)及時(shí)更新相關(guān)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)。緊急狀態(tài)等待者有效期滿仍未更新的,將降為一般狀態(tài)。
(二)心臟移植等待時(shí)間。心臟移植等待時(shí)間的計(jì)算應(yīng)當(dāng)與心臟移植等待者醫(yī)療緊急度以及每個(gè)緊急度級(jí)別的停留時(shí)間相結(jié)合。計(jì)算公式如下:
心臟移植等待時(shí)間=當(dāng)前醫(yī)療緊急度評(píng)分的累計(jì)等待時(shí)間+比當(dāng)前醫(yī)療緊急度高的醫(yī)療緊急度評(píng)分的累計(jì)等待時(shí)間。
(三)移除等待名單。心臟移植等待者因死亡、已進(jìn)行心臟移植手術(shù)、病情變化以及個(gè)人因素等不再需要接受心臟移植的,移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該等待者移除等待名單。
三、心臟移植匹配名單
心臟移植匹配名單(以下簡(jiǎn)稱匹配名單)是指結(jié)合器官捐獻(xiàn)者心臟的臨床數(shù)據(jù)、心臟移植等待者自身的醫(yī)療緊急度、等待時(shí)間、心臟移植等待者與器官捐獻(xiàn)者心臟的匹配程度等因素,由分配系統(tǒng)按照既定的規(guī)則,自動(dòng)輸出的一個(gè)有序名單。匹配名單排序的主要因素包括:
(一)醫(yī)療緊急度評(píng)分。
1. 符合緊急狀態(tài)的心臟移植等待者在全國(guó)分配層級(jí)優(yōu)先分配。
2. 不符合緊急狀態(tài)的心臟移植等待者根據(jù)地理因素進(jìn)行排序。
(二)地理因素。按照器官捐獻(xiàn)者與心臟移植等待者的相對(duì)地理位置進(jìn)行器官匹配。分為移植醫(yī)院、省級(jí)、相鄰省份的省級(jí)、全國(guó)四個(gè)層級(jí)的等待名單逐級(jí)擴(kuò)大分配區(qū)域,直到匹配到合適的等待者。
(三)年齡因素。<18歲的捐獻(xiàn)者,其捐獻(xiàn)的心臟優(yōu)先分配給<18歲的等待者。
(四)血型匹配。
1.心臟移植等待者與器官捐獻(xiàn)者ABO血型原則上應(yīng)當(dāng)相同或相容。
2.血型不相容的心臟匹配,僅限于以下2種情況之一:
(1)<1歲等待者,且醫(yī)療狀態(tài)為緊急狀態(tài)。
(2)≥1歲等待者,但在<2歲時(shí)已被列入本院等待名單,醫(yī)療狀態(tài)為緊急狀態(tài),且抗A和(或)抗B同種血細(xì)胞凝集素滴定度≤1:4(30天內(nèi)未接受任何把抗A和/或抗B同種血細(xì)胞凝集素滴定度降低至≤1:4的治療)。
移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在30天內(nèi)更新等待者相關(guān)檢查結(jié)果。有效期滿仍未更新的,將取消血型不相容的心臟匹配。同時(shí),應(yīng)當(dāng)將該等待者心臟移植術(shù)前/術(shù)后的臨床信息上傳至分配系統(tǒng)以備核查。
3.根據(jù)供受者血型匹配情況,優(yōu)先分配給與捐獻(xiàn)者ABO血型相同的等待者,其次是ABO血型相容的等待者,然后是符合上述血型不相容情況的等待者。
(五)公民逝世后器官捐獻(xiàn)。為鼓勵(lì)公民逝世后器官捐獻(xiàn),同一分配層級(jí)內(nèi)符合以下條件的心臟等待者,在排序時(shí)將獲得優(yōu)先權(quán)。
1.公民逝世后器官捐獻(xiàn)者的直系親屬、配偶、三代以內(nèi)旁系血親。
2.登記成為器官捐獻(xiàn)志愿者3年以上。
(六)心臟移植等待時(shí)間。在同一分配層級(jí)內(nèi)其他匹配因素相同的心臟移植等待者中,等待時(shí)間較長(zhǎng)的等待者優(yōu)先獲取器官分配。
(七)捐獻(xiàn)者接受原則。移植醫(yī)院可以依據(jù)合理的臨床醫(yī)學(xué)判斷及心臟移植等待者個(gè)人臨床狀態(tài),為本院心臟移植等待名單中的每位心臟移植等待者設(shè)定適合的捐獻(xiàn)者接受原則。
(八)心臟分配特例情況。群體反應(yīng)性抗體(PRA)>30%的高致敏心臟移植等待者,當(dāng)出現(xiàn)與其人類白細(xì)胞抗原(HLA)無(wú)錯(cuò)配的捐獻(xiàn)者,獲得優(yōu)先匹配權(quán)。
(九)心肺聯(lián)合器官移植。為更合理的利用器官,器官捐獻(xiàn)者捐獻(xiàn)的心臟、肺臟優(yōu)先單獨(dú)分配。心肺聯(lián)合移植等待者已獲得其中一個(gè)器官的預(yù)分配,在同一捐獻(xiàn)者的另一器官?zèng)]有成功分配至其他等待者時(shí),可分配給該等待者。
心肺聯(lián)合器官移植等待者等待時(shí)間的計(jì)算為該等待者應(yīng)用呼吸機(jī)的時(shí)長(zhǎng)。
四、等待者暫時(shí)凍結(jié)
心臟移植等待者因故暫時(shí)不適合接受心臟移植的,移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在分配系統(tǒng)中將該等待者暫時(shí)凍結(jié),不再參與心臟匹配。具備條件時(shí),可由移植醫(yī)院解除暫時(shí)凍結(jié)狀態(tài)。
五、附錄
心臟移植等待者醫(yī)療緊急度的最高級(jí)別為緊急狀態(tài),其次是一般狀態(tài)。
(一)成人心臟移植等待者緊急狀態(tài)。
成人(≥18歲)心臟移植等待者緊急狀態(tài),應(yīng)當(dāng)至少滿足下列條件之一:
1.因血液動(dòng)力學(xué)失代償,至少使用下列器械中的一種維持循環(huán)功能:
(1)植入左心室和/或右心室輔助裝置。
(2)全人工心臟(total artificial heart),且入院治療。
(3)主動(dòng)脈內(nèi)氣囊泵(intra-aortic balloon pump)超過(guò)兩周,且入院治療。
(4)體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO),且入院治療。
2.因使用維護(hù)循環(huán)功能器械而產(chǎn)生的嚴(yán)重器械相關(guān)并發(fā)癥,包括血栓、器械感染、機(jī)械故障或危及生命的室性心律失常等。
3.機(jī)械通氣依賴,且入院治療。
(二) 成人心臟移植等待者一般狀態(tài)。成人(≥18歲)等待名單中未被列入緊急狀態(tài)的其他成人心臟移植等待者為一般狀態(tài)。處于暫時(shí)凍結(jié)狀態(tài)的除外。
(三) 未成年人心臟移植等待者緊急狀態(tài)。未成年人(<18歲)等待者緊急狀態(tài),應(yīng)當(dāng)至少滿足下列條件之一:
1.呼吸機(jī)支持。
2.機(jī)械輔助設(shè)備(如體外膜肺ECMO)支持。
3.<6個(gè)月的等待者,罹患先天性或后天性心臟病,反應(yīng)性肺動(dòng)脈高壓超過(guò)循環(huán)動(dòng)脈壓的50%。
4.不符合上述1、2或3條件,但由于頑固性心律失常等原因,等待者不接受心臟移植的預(yù)期壽命可能小于2周。
以此項(xiàng)條件申請(qǐng)緊急狀態(tài)時(shí),移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供等待者主管醫(yī)生的診斷依據(jù)及科室的討論結(jié)論,并需將附有醫(yī)院蓋章或主管醫(yī)生簽章的診斷報(bào)告上傳至分配系統(tǒng)以備核查。
5.有生長(zhǎng)障礙。根據(jù)WHO兒童生長(zhǎng)標(biāo)準(zhǔn),體重和/或身高低于正常兒童體重和/或身高標(biāo)準(zhǔn)3個(gè)百分位數(shù),或偏離預(yù)期生長(zhǎng)(身高/體重)的2倍標(biāo)準(zhǔn)偏差的兒童。
6.年齡小于6個(gè)月,且不符合1-5條件的。符合本條件獲得緊急狀態(tài)資格的,有效期至等待者年滿6個(gè)月。
(四)未成年人心臟移植等待者一般狀態(tài)。未成年人(<18歲)等待名單中未被列入緊急狀態(tài)的其他等待者為一般狀態(tài)。處于暫時(shí)凍結(jié)狀態(tài)的除外。
附件5
肺臟分配與共享核心政策
一、數(shù)據(jù)收集
移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)向中國(guó)人體器官分配與共享計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱分配系統(tǒng))報(bào)送肺臟移植等待者的有關(guān)醫(yī)學(xué)信息及其在等待期間的病情變化情況。
二、肺臟移植等待名單
肺臟移植等待名單(以下簡(jiǎn)稱等待名單)是指在未獲得器官捐獻(xiàn)者肺臟臨床數(shù)據(jù)的情況下,分配系統(tǒng)按照排序規(guī)則,自動(dòng)輸出的一個(gè)有序的、等待肺臟移植手術(shù)的患者名單。排序規(guī)則包括:
(一)肺臟移植等待者醫(yī)療緊急度評(píng)分。肺臟移植等待者醫(yī)療緊急度評(píng)分是分配系統(tǒng)根據(jù)特定臨床數(shù)據(jù)自動(dòng)計(jì)算出的反映肺臟移植等待者當(dāng)前病情狀態(tài)的分值。肺臟移植等待者列入等待名單后將獲得一個(gè)醫(yī)療緊急度評(píng)分。
1.≥12歲的肺臟移植等待者使用肺臟分配評(píng)分(Lung Allocation Score,LAS)衡量其醫(yī)療緊急度,分?jǐn)?shù)越高醫(yī)療狀態(tài)越緊急。LAS評(píng)分計(jì)算方法見(jiàn)附錄。
LAS評(píng)分有效期為6個(gè)月。移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在肺臟移植等待者病情變化或醫(yī)療緊急度評(píng)分有效期內(nèi)及時(shí)更新相關(guān)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)。有效期滿仍未更新的,將重新計(jì)算LAS評(píng)分。
2.<12歲的肺臟移植等待者加入等待名單時(shí)醫(yī)療緊急度分為緊急狀態(tài)和一般狀態(tài)(詳見(jiàn)附錄)。
緊急狀態(tài)有效期為3個(gè)月,移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在緊急狀態(tài)有效期內(nèi)及時(shí)更新肺臟移植等待者信息。有效期滿仍未更新的,自動(dòng)變更為一般狀態(tài)。
3.如肺臟移植等待者加入等待名單時(shí)<12歲,一直在等待名單中等待,當(dāng)該等待者≥12歲時(shí),先按照原有的醫(yī)療緊急度評(píng)分進(jìn)行排序,直至當(dāng)前的醫(yī)療緊急度過(guò)期,然后按照LAS評(píng)分計(jì)算。
(二)肺臟移植等待時(shí)間。肺臟移植等待時(shí)間的計(jì)算應(yīng)當(dāng)與肺臟移植等待者醫(yī)療緊急度評(píng)分以及每個(gè)評(píng)分的停留時(shí)間相結(jié)合。
肺臟移植等待者的等待時(shí)間從等待者被列入等待者名單起計(jì)算,結(jié)合醫(yī)療緊急度變化,等待時(shí)間計(jì)算如下:
1.使用LAS評(píng)分的肺臟移植等待者(≥12歲),等待時(shí)間從列入等待名單的日期時(shí)間開(kāi)始計(jì)算,在等待名單上列為暫時(shí)凍結(jié)狀態(tài)的等待時(shí)間不予以累計(jì)。
2.醫(yī)療緊急度為緊急狀態(tài)的肺臟移植等待者(<12歲),等待時(shí)間從列入等待名單的日期時(shí)間開(kāi)始計(jì)算,等待時(shí)間僅計(jì)算本次緊急狀態(tài)的停留時(shí)長(zhǎng)(不累計(jì)一般狀態(tài)時(shí)的等待時(shí)間)。
3.醫(yī)療緊急度為一般狀態(tài)的肺臟移植等待者(<12歲),等待時(shí)間從列入等待名單的日期時(shí)間開(kāi)始計(jì)算,等待時(shí)間是等待者處于緊急狀態(tài)、一般狀態(tài)和暫時(shí)凍結(jié)狀態(tài)時(shí)間之和。
(三)移除等待名單。肺臟移植等待者因死亡、已進(jìn)行肺臟移植手術(shù)、病情變化以及個(gè)人因素等不再需要接受肺臟移植的,移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該等待者移除等待名單。
三、肺臟移植匹配名單
肺臟移植匹配名單(以下簡(jiǎn)稱匹配名單)是指結(jié)合器官捐獻(xiàn)者肺臟的臨床數(shù)據(jù)、肺臟移植等待者自身的醫(yī)療緊急度、等待時(shí)間、肺臟移植等待者與器官捐獻(xiàn)者肺臟的匹配程度等因素,由分配系統(tǒng)按照既定的規(guī)則,自動(dòng)輸出的一個(gè)有序名單。匹配名單排序的主要因素包括:
(一)地理因素。按照器官捐獻(xiàn)者與肺臟移植等待者的相對(duì)地理位置進(jìn)行器官匹配。分為移植醫(yī)院等待名單、省級(jí)等待名單、相鄰省份的省級(jí)等待名單、全國(guó)等待名單四個(gè)層級(jí)逐級(jí)擴(kuò)大分配區(qū)域,直到匹配到合適的等待者。
(二)醫(yī)療緊急度評(píng)分。同一分配層級(jí)的肺臟移植等待者按照不同的醫(yī)療緊急程度進(jìn)行排序。<12歲的等待者使用醫(yī)療緊急度的排序,從緊急狀態(tài)到一般狀態(tài)排序;≥12歲的等待者使用LAS評(píng)分排序,評(píng)分從高到低排序。
(三)年齡因素。兒童捐獻(xiàn)者(<12歲)的肺臟優(yōu)先分配給兒童等待者(<12歲);青少年捐獻(xiàn)者(≥12歲且<18歲)的肺臟優(yōu)先分配給青少年等待者(≥12歲且<18歲);成人捐獻(xiàn)者(≥18歲)的肺臟優(yōu)先分配給≥12歲的等待者。
(四)血型匹配。肺臟移植等待者與器官捐獻(xiàn)者ABO血型應(yīng)當(dāng)相同或相容。同一分配層級(jí)及同醫(yī)療緊急度狀態(tài)下,肺臟優(yōu)先分配給ABO血型相同的肺臟移植等待者,其次是ABO血型相容的肺臟移植等待者。血型不相容的肺臟移植等待者不參與肺臟匹配。
(五)肺臟移植等待時(shí)間。在其他匹配因素相同的肺臟移植等待者中,等待時(shí)間較長(zhǎng)的優(yōu)先獲得器官分配。
(六)公民逝世后器官捐獻(xiàn)。為鼓勵(lì)公民逝世后器官捐獻(xiàn),同一分配層級(jí)內(nèi)符合以下條件的肺臟移植等待者,在排序時(shí)將獲得優(yōu)先權(quán)。
1.公民逝世后器官捐獻(xiàn)者的直系親屬、配偶、三代以內(nèi)旁系血親;
2.登記成為器官捐獻(xiàn)志愿者3年以上;
(七)捐獻(xiàn)者接受原則。移植醫(yī)院可以依據(jù)合理的臨床醫(yī)學(xué)判斷及肺臟移植等待者個(gè)人臨床狀態(tài),為本院等待名單中的每位肺臟移植等待者設(shè)定適合的捐獻(xiàn)者接受原則。
(八)心肺聯(lián)合器官移植。為更合理地利用器官,器官捐獻(xiàn)者捐獻(xiàn)的心臟、肺臟優(yōu)先單獨(dú)分配。心肺聯(lián)合移植等待者已獲得其中一個(gè)器官的預(yù)分配,在同一捐獻(xiàn)者的另一器官?zèng)]有成功分配至其他等待者時(shí),可分配給該等待者。
心肺聯(lián)合器官移植等待者等待時(shí)間的計(jì)算為該等待者應(yīng)用呼吸機(jī)的時(shí)長(zhǎng)。
四、等待者暫時(shí)凍結(jié)
肺臟移植等待者因故暫時(shí)不適合接受肺臟移植的,移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在分配系統(tǒng)中將該等待者暫時(shí)凍結(jié),不再參與肺臟匹配。具備條件時(shí),可由移植醫(yī)院解除暫時(shí)凍結(jié)狀態(tài)。
五、附錄
(一)肺臟移植醫(yī)療緊急度定義和計(jì)算方法。
1.≥12歲肺臟移植等待者的醫(yī)療緊急度評(píng)分。等待者年齡為≥12歲時(shí),使用LAS評(píng)分評(píng)估其醫(yī)療緊急度。LAS評(píng)分計(jì)算的步驟如下:
(1)計(jì)算移植預(yù)估受益天數(shù)。移植預(yù)估受益天數(shù)=術(shù)后預(yù)估存活天數(shù)(肺臟移植等待者移植手術(shù)后一年內(nèi)的預(yù)期存活天數(shù))-等待名單預(yù)估存活天數(shù)(肺臟移植等待者未接受移植手術(shù)一年內(nèi)的預(yù)期存活天數(shù))
(2)計(jì)算原始LAS評(píng)分。原始LAS評(píng)分=移植預(yù)估受益天數(shù)-等待名單預(yù)估存活天數(shù)
(3)計(jì)算LAS評(píng)分。通過(guò)比例風(fēng)險(xiǎn)回歸模型(Cox模型)對(duì)原始LAS評(píng)分進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理,LAS評(píng)分最小值為0,最大值為100。
2.<12歲的肺臟移植等待者緊急狀態(tài)。<12歲的肺臟移植等待者,診斷為呼吸衰竭,PaO2<60mmhg paco2="">50mmHg,并且滿足下列條件之一的列為緊急狀態(tài)。
(1) 需要使用呼吸機(jī)輔助呼吸;
(2) 需要人工心肺支持(如ECMO應(yīng)用)。
3.<12歲的肺臟移植等待者一般狀態(tài)。未能列為緊急狀態(tài)的<12歲肺臟移植等待者屬于一般狀態(tài)。
(二)參與LAS評(píng)分計(jì)算的參數(shù)。